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【行业动态】“双精准”助推 供给侧发力 ,浙江食品医药产业转型升级成效初显

2016-09-08 admin

辉瑞制药全球生产基地、美国Gilead公司海外研发基地相继落户浙江;2015年至今新增上市公司5 家,新三板挂牌企业46家;涌现出了艾森医药马来酸艾维替尼和马来酸艾维替尼胶囊、歌礼药业治疗丙肝药物等一批新药;16排CT、乳腺诊断PET、同种异体骨等一批高端产品获批;中药材种植和加工继续保持传统优势,其中铁皮石斛的产值占全国市场的80%,企业研发能力不断增强,综合社会效益和经济效益明显,结构性供给侧改革初显成效。

 

 

 
 
 
 
 
 
精准对接,合力助推特色小镇
医疗器械产业是资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔的朝阳产业,也是浙江省具有一定基础和特色的产业。2014年,浙江省食品药品监管局抓住省委省政府调研的有利契机,围绕在对接服务企业中掌握的相关问题,拟定加快发展全省医疗器械产业的主要路径和具体措施。
 
推动省政府出台《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,在加强审评力量、科研立项、医保招标、金融保障等方面给予实质性支持措施。深度参与《浙江省健康产业规划(2015-2020年)》的制定,抓住政策机遇,发挥监管优势,将扶持食品医药产业发展意见和措施纳入规划。
 
2015年,浙江省委省政府提出力争通过3年时间建设100个特色小镇。浙江省食品药品监管局紧贴中心,迅速反应,成立专门领导小组,逐一落实责任单位与每个食品医药相关特色小镇进行“一对一”对接帮扶,着力从政策、信息、业务、人才、技术等五方面进行支持、服务。
 

通过与余杭区政府、绍兴市政府签订战略合作协议,支持余杭省级生物医药高新园区、绍兴滨海省级现代医药高新园区建设;率先响应省委省政府建设“城西科创大走廊”的战略部署,与临安市政府签订合作框架,支持天目医药港建设 。通过延伸受理审评机构,建设检验检测分支机构等手段,吸引产业要素集聚,引导产业项目落地。 

 
组成食品、药品、医疗器械、保健食品化妆品四个工作组,召集行业协会、科研院校对“优势、潜力、前景”项目和企业进行排查摸底,总结梳理一批重点对接企业和项目,通过实地调研、“一对一”帮扶等形式,开展精准对接,精准服务。截止2015年底,已精准对接184家企业的402个问题。2016年,全省食品药品监管系统 “双精准”行动正在开展中, 11个服务组选择相关企业和科研院所,围绕助推食品医药特色小镇建设工作,开展对接服务。
 

 

 
 
 
 
精准服务,激发企业创新活力 
按照“能放则放、能快则快、能简则简、能宽则宽”的原则,省食品药品监管局于2015年出台了《关于优化服务举措促进生物医药产业创新发展的若干意见》,推出21条具体举措,简化前置审批,强化事中事后监管,激发企业创业创新活力。这对于加快建设“健康浙江”、“医药强省”具有重要现实意义。
 
 

 建立创新药审核绿色通道,提前介入、确定专人,全程跟踪服务艾森医药马来酸艾维替尼等创新药物审批进程,推动辉瑞制药全球生产基地、美国Gilead海外研发基地等落户浙江。积极发挥省药化审评中心获国家总局授权开展技术转让审评的优势,加快省内医药企业兼并重组步伐。截至目前,已完成技术审评报总局获得批准的技术转让文号55个,其中外省转入的药品文号27个。

 
省食品药品监管局还鼓励行业协会发挥服务行业、服务企业、服务市场、服务社会的功能,推动省药学会组建包括产品研发、项目对接、产业配套、品牌展示等4个子平台的生物医药产业创新服务平台,促进形成企业主导,政府搭台、学研输出、金融助力的系统联动机制,为生物医药企业提供全产业链一站式服务。
 

 

 
 
 
 
供给侧改革,促进产业转型升级
在今年两会李克强总理的政府工作报告中,将“加强供给侧结构性改革,增强持续增长动力”确定为重点做好的八个方面工作之一。供给侧结构性改革成为2016年“高频词”。
 

     医药产业是国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业,更是供给侧结构性改革的主战场之一。

 
近年来,浙江省食品药品监管局推动人社厅等8部门联合下发《关于开展将我省地产新药临时纳入浙江省基本医疗保险支付范围申报工作的通知》;协调省物价局、省卫计委、省人社厅调整部分医疗服务项目及价格,将精密输液器等医疗器械产品纳入医疗服务项目;联合省卫计委、省经信委、省中医药管理局等部门以科研专项的方式将有研究和生产基础的药品企业生产的配方颗粒纳入临床科研试用,推动浙江省医药企业尽早进入中药配方颗粒市场。
为激发医药企业新药研发积极性,助推食品医药企业转型升级,推荐杭州诺尔康神经电子科技有限公司将其生产的人工(电子)耳蜗独家列入基本医疗保险支付范围;
 

推荐浙江星月生物科技股份有限公司等14家企业建立省级重点企业研究院,分别获500-1000万元科研经费资助;制定浙产1.5T磁共振成像系统(MRI)遴选原则和目录产品,加大对浙产大型医疗诊断系统的支持;鼓励企业走品牌路线,支持食品医药企业标准提升。

 

 

下一步,浙江省将以“精准对接、精准服务”专项行动为总抓手,进一步发挥监管部门信息和资源优势,为特色小镇建设牵线搭桥,促进一批优质项目落地。继续推进余杭现代医药高新技术园区、绍兴滨海现代医药高新园区建设,支持天目医药港建设。完善创新产品绿色通道机制,整理筛选重点企业名单,落实针对性帮扶,步夯实食品药品长治久安的产业基础,为浙江食品医药产业结构性供给侧改革提供强大动力。